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帶紫外光監(jiān)測與控制的新原料藥和新制劑藥物的光穩(wěn)定性測試箱

更新時間:2015-07-06      瀏覽次數(shù):2834

一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(帶UV監(jiān)測與控制),在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測與控制, 是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的*設(shè)備。符合ICH三方協(xié)調(diào)指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定的性測試條件。

用概途述:

◆人性化設(shè)計

● 全新無氟設(shè)計:率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器:控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● *風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。


◆連續(xù)運行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

 

◆ *

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

 

◆ 安全功能

● 獨立限溫報警系統(tǒng),聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

● 標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。

● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板,避免非實驗人員誤操作。

 

◆ 進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

 

◆ 資料記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

 

◆ 可程式觸摸屏控制器(型號中帶“P"為標(biāo)配)

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

 

光照系統(tǒng)詳解:

● 一恒儀器光穩(wěn)定性藥品試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性試研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗要求。

適用于制藥企業(yè)對藥品與新藥的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外線燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

◆ 輻照度顯示監(jiān)測與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié),我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀,便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

 

◆ 專業(yè)紫外線燈管

● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于QlA和QlB新原料藥和新制濟的光穩(wěn)定試驗要求,相對于其他紫外線燈管,具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。


◆ 產(chǎn)品規(guī)格齊全:

 

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